Sabtu, 01 Desember 2007

Problem Yang disebabkan Uap Air
Dan Cara mengatasinya dengan
Dehumidification

Beberapa efek akibat tingginya kelembaban

Korosi pada Steeldan metal
Menurunkan karakteristik dari hygroscopic material
Menaikan aktivitas dari Mikro organisme

Kegiatan yang merugikan dari micro organismes

Mould
Seeds
MildewArchives
Fungus
Museums
Libraries
Leather
Chemicals
Pharmaceuticals
Breweries
Distilleries


SEKILAS SYSTEM AHU INDUSTRI PHARMASI ( CPOB

KRITERIA – KRITERIA SUBSTANSI ( HVAC ) INDUSTRI PHARMASI.
4. D.Q
Yang dimaksud dengan pengertian diatas sebagai berikut :
DOKUMENTATION QUALIFICATION :
• Brosur – brosur & sertifikat yang dikeluarkan dari pabrik pembuat ( Unit, Equipment, Accessories )
• Report hasil tessting dan commissioning, balancing unit – unit terpasang dll
• Gambar shoop drawing / design perencanaan awal dan akhir penyerahan pekerjaan lengkap.
• Administrasi dan surat ijin pekerjaan awal sampai akhir ( serah terima pekerjaan )
Kesimpulan :
• SYSTEM TATA UDARA DALAM - INDUSTRI FHARMASI – UTAMA – JANTUNG .
• BUILDING IS GOOD…….? OR HVAC IS GOOD…...?
Mengingat akan pentingnya hal tersebut diatas yang harus dapat dilaksanakan guna sebagai data-data yang akan dikirim ke Departemen Badan Pengawasan Obat Makanan Indonesia / BPOM. Agar dapat diberikan ijin dengan dikeluarkanya nomor registrasi Departemen Kesehatan. dan dinyatakan oleh dinas terkait bahwa diperbolehkan untuk dipasarkan / penjualan. Demikianlah sekilas pengetahuan ini dari kami , lebih kurangnya mohon dimaklumi.

FAKTOR-FAKTOR KEGAGALAN "CLEAN ROOM"

1. BUILDING :
- Banyak kebocoran / celah lubang pada plafon yang sering terjadi dan tidak diperhatikan oleh pihak pengguna.
- Pemasangan peralatan jalur pemipaan , kabel-kabel kontrol kelistrikan yang terpasang baik melalui dinding / plafon dalam keadaan terbuka ( bocor )
- Pemasangan konstruksi bangunan bagian dalam ruangan banyak sudut – sudut menyiku 45 atau 90 ˚C.
2. TATA UDARA :
- Banyak terjadinya kebocoran pada Instalasi jalur aliran udara yang terbuang keluar system.
- Adanya ketidaksempurnaan pemasangan penempatan Filterisasi dan Housing terjadinya kebocoran udara.
- Adanya kontaminasi silang yang melalui udara antara udara luar dengan udara dalam yang dikondisikan.
- Tekanan udara yang kurang baik antara ruangan terkondisi dengan ruangan yang tidak terkondisikan / tidak
- memenuhi standatr panduan tentang syarat-syarat yang telah ditentukan oleh Departemen Kesehatan.

KESIMPULAN :

Faktor pendukung tercapainya system ruang Clean Room yang baik adalah :
a. Konstruksi & Bangunan memenuhi persyaratan dari Standart Ruang Bersih.
b. System HVAC memenuhi persyaratan dari Standart Ruang Bersih
c. Mechanikal & Elecrical memenuhi strandart Ruang Bersih
d. Peralatan , Bahan-bahan, Limbah, Equipment lain juga memenuhi Standart Ruang Bersih.


Slamet Waluyo
Specialist HVAC
08159540506
081398693136